本網(wǎng)訊（文/圖 趙迪）2024年10月10日，李建生教授團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的慢性阻塞性肺疾?。璺危?.1類中藥新藥“通塞顆?！鲍@得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)許可，獲批在中國開展Ⅱ期臨床試驗(yàn),。本次申報(bào)獲得中國CDE批準(zhǔn),，是李建生教授團(tuán)隊(duì)繼保肺顆粒、益肺濟(jì)生顆粒兩個(gè)獨(dú)創(chuàng)性新藥項(xiàng)目獲批臨床試驗(yàn)批件之外,，在探索慢阻肺分期分級(jí)治療藥物研發(fā)方面取得的又一重要進(jìn)展,。

通塞顆粒由葶藶子、浙貝母、赤芍,、矮地茶等10味中藥組成,，具有清熱滌痰，宣降肺氣的功效,。用于慢阻肺急性加重期痰熱壅肺證所致的咳嗽,、胸悶、喘促,、痰鳴等癥,。臨床研究表明，通塞顆粒能夠顯著改善患者咳嗽,、咳痰,、胸悶、氣喘等臨床癥狀,，縮短急性加重持續(xù)時(shí)間,，改善患者生存質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)研究表明,，通塞顆粒能夠降低慢阻肺急性加重痰熱癥大鼠肺組織炎癥因子水平，改善炎癥損傷,；通過降低血漿中內(nèi)皮素（ET）和降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）的水平來抑制血小板聚集,，保護(hù)血管內(nèi)皮，改善微循環(huán),；提高氣道上皮細(xì)胞緊密連接蛋白閉鎖小帶蛋白1（ZO-1）,、閉合蛋白（OCC）和黏附連接蛋白上皮鈣黏素（E-Cad）的表達(dá)水平，抑制支氣管上皮細(xì)胞中EGFR/ERK信號(hào)活化,，改善氣道上皮屏障功能,。藥理毒理研究證實(shí)了通塞顆粒治療慢阻肺急性加重的有效性和安全性。

此次獲批是慢阻肺分期分級(jí)診療策略從研發(fā)階段走向臨床轉(zhuǎn)化的一次跨越,，是李建生教授帶領(lǐng)呼吸團(tuán)隊(duì)“以臨床療效為導(dǎo)向”的新藥研發(fā)思路的一大突破,，相信團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)學(xué)以致用、知難而進(jìn),，為慢性呼吸系統(tǒng)疾病治療提供更多有效藥物,。

（編輯 趙會(huì)杰；審核 賈姝）