講座現(xiàn)場(chǎng)

本網(wǎng)訊（文/賈永艷 圖/張飛）2022年6月21日,，北京中醫(yī)藥大學(xué)二級(jí)教授,、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥制劑分會(huì)主任委員,、藥典委員會(huì)委員,、國家藥品監(jiān)督管理局“中藥生產(chǎn)工藝與全程質(zhì)量控制專家”倪健教授應(yīng)邀線上作客我校百家論壇,。藥學(xué)院師生代表參加講座,，講座由藥學(xué)院崔瑛教授主持,。

倪健教授以《藥品政策導(dǎo)向下中藥研究共性與關(guān)鍵問題研究》為題,，結(jié)合自身工作經(jīng)歷和體會(huì)，從中醫(yī)藥法,、藥品管理法,、已批準(zhǔn)新藥分析、藥品注冊(cè)審批分類,、藥品質(zhì)量要求,、管理模式、審評(píng)理念,、政策與技術(shù)等七個(gè)方面對(duì)藥品政策下的中藥新藥研究進(jìn)行了全面介紹,。倪健教授重點(diǎn)講解了中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥,、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑和同名同方藥等四類中藥新藥注冊(cè)申報(bào)的技術(shù)指導(dǎo)細(xì)則,，并以2016年以來批準(zhǔn)的中藥新藥為例，指明了目前法規(guī)對(duì)中藥新藥發(fā)展的鼓舞態(tài)勢(shì),。專題報(bào)告后,，倪健教授與老師和同學(xué)進(jìn)行了熱烈交流與討論。

本次講座內(nèi)容豐富,、啟發(fā)性強(qiáng),，對(duì)中藥新藥研發(fā)工作具有重要的指導(dǎo)意義，受到了師生們的熱烈歡迎,。

（編輯 吳晉一,；審核 賈姝）