各二級科研業(yè)務(wù)單位,、各有關(guān)專家：

根據(jù)《2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目申報(bào)工作通知》的文件精神,，結(jié)合我校實(shí)際，現(xiàn)將2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目申報(bào)工作相關(guān)事項(xiàng)如下：

一、項(xiàng)目設(shè)置

（一）立項(xiàng)數(shù)量

本年度立項(xiàng)項(xiàng)目分為資助和不資助兩類，各10項(xiàng),，共計(jì)20項(xiàng)。

（二）資助額度

資助類項(xiàng)目金額為20萬元/項(xiàng),，鼓勵(lì)申請單位根據(jù)實(shí)際情況匹配經(jīng)費(fèi)支持。

（三）立項(xiàng)資助說明

資助類項(xiàng)目由創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供研究經(jīng)費(fèi),，具體由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)撥付研究款項(xiàng),。

二、項(xiàng)目內(nèi)容

（一）研究內(nèi)容

圍繞療效,、優(yōu)勢,、特色明確、具有臨床研究基礎(chǔ)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或具有較好臨床研究基礎(chǔ)的院士,、國醫(yī)大師,、名老中醫(yī)臨床驗(yàn)方（臨床連續(xù)穩(wěn)定使用5年及以上、處方相對固定）開展臨床研究,。

（二）申報(bào)要點(diǎn)

1.結(jié)合中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域,、病種，梳理總結(jié)擬申報(bào)項(xiàng)目的相關(guān)人用經(jīng)驗(yàn)（既往臨床研究及臨床實(shí)踐情況等）資料,，并基于既往人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)（如：適用人群,、用法用量、療程,、療效特點(diǎn)及優(yōu)勢,、安全性情況等）設(shè)計(jì)高級別臨床研究方案，以獲取高質(zhì)量人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù),。

2.項(xiàng)目立項(xiàng)依據(jù)充分,，結(jié)合擬治療疾病的流行病學(xué)以及中西醫(yī)臨床診療現(xiàn)狀，從臨床未被滿足的需求出發(fā),，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或臨床驗(yàn)方的臨床價(jià)值及優(yōu)勢,。

3.研究方法以隨機(jī)對照研究為主，鼓勵(lì)采用安慰劑,、陽性藥,、標(biāo)準(zhǔn)治療等對照設(shè)計(jì)，鼓勵(lì)采用盲法設(shè)計(jì),，樣本量估算滿足方法學(xué)要求且原則上不少于100例,。

4.為控制混雜因素對研究結(jié)果的干擾,，減少偏倚，研究干預(yù)應(yīng)以單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑/臨床驗(yàn)方為主,，不能聯(lián)合針灸,、推拿等技術(shù)方法。

5.為保障項(xiàng)目實(shí)施的科學(xué)性,、嚴(yán)謹(jǐn)性和可操作性,，鼓勵(lì)申請人組建包含方法學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科交叉的實(shí)施團(tuán)隊(duì),。

（三）研究周期

項(xiàng)目實(shí)施周期不超過三年,，申報(bào)階段進(jìn)度開始時(shí)間暫寫2025年1月1日，最終將以任務(wù)合同書簽訂日期為實(shí)施周期開始時(shí)間,。

（四）主要考核指標(biāo)

1.設(shè)計(jì)高水平的臨床研究方案,，并獲得倫理審查批件（立項(xiàng)后）。

2.形成研究總結(jié)報(bào)告,，并對研究過程中的所有原始數(shù)據(jù)按GCP規(guī)定進(jìn)行記錄和保存,。

3.其他相關(guān)指標(biāo)，例如發(fā)表論文,、專利申請（含PCT申請）,、獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)等，申請人根據(jù)項(xiàng)目情況自行設(shè)定不做統(tǒng)一要求,。

三,、申請人條件

（一）申請人需為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)員。

（二）擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo),，熱愛祖國,，具有創(chuàng)新、求實(shí),、協(xié)作,、奉獻(xiàn)的科學(xué)精神和優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)道德、科研誠信,，未作為主要責(zé)任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故及科研不端行為,。

（三）申請人原則上2024年1月1日未滿45周歲（條件突出者可酌情放寬）。

（四）申請人需具有高級專業(yè)技術(shù)職稱,，為臨床專業(yè)且主要從事門診或病房一線臨床工作不少于10年,。

（五）在臨床研究領(lǐng)域具有良好的工作基礎(chǔ)，即作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)省部級及以上臨床研究課題至少1項(xiàng)或作為主要參加人員（排序前5）的省部級及以上臨床研究課題至少3項(xiàng),。

（六）正式受聘于項(xiàng)目申報(bào)單位,，與境外單位沒有正式聘用關(guān)系，有足夠的時(shí)間和精力開展課題研究工作。

四,、注意事項(xiàng)

（一）申請人和申請單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀并執(zhí)行本項(xiàng)目申報(bào)通知和申報(bào)書的相關(guān)要求,。

（二）申報(bào)書內(nèi)容需涵蓋本通知要求的所有內(nèi)容，考核指標(biāo)不得低于主要考核指標(biāo)要求,。

（三）申報(bào)書中不得出現(xiàn)任何違反法律法規(guī)或含有涉密,、敏感信息的內(nèi)容。申請人應(yīng)當(dāng)對所提交申請材料的真實(shí)性,、合法性負(fù)責(zé),。

（四）申報(bào)書中要求的必備附件作為支撐性資料必須提供。

（五）同一申請人作為負(fù)責(zé)人或者參與人,，只能參與1項(xiàng)項(xiàng)目,。2021、2022,、2023年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目（臨床研究方向）負(fù)責(zé)人在完成項(xiàng)目驗(yàn)收前不可申報(bào),。

（六）已上市中成藥相關(guān)臨床研究不屬于本項(xiàng)目支持范疇。

（七）立項(xiàng)項(xiàng)目取得的研究成果,，包括論文、專著,、研究報(bào)告,、軟件、專利及獲獎(jiǎng),、成果報(bào)道等,，應(yīng)當(dāng)注明項(xiàng)目名稱和編號或作有關(guān)說明。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)與創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同促進(jìn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)共享和研究成果的推廣和應(yīng)用,。

五,、其他事宜

（一）申請人按規(guī)定格式認(rèn)真填寫《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目申報(bào)書》（見附件1）。

（二）申報(bào)受理時(shí)間截止至2024年7月31日,，逾期不予受理,。

（三）本次申報(bào)實(shí)行無紙化申請，申請人將申報(bào)書word版和簽署審核意見并加蓋申請單位公章的PDF掃描件,、相關(guān)支撐資料一并發(fā)送至[email protected],，郵件主題注明“求實(shí)+申請人+項(xiàng)目名稱”。

（四）后續(xù)專家初審和終審相關(guān)內(nèi)容,、結(jié)果等將通過郵件形式通知,，申請人需填寫正確的郵箱，并關(guān)注郵件動(dòng)態(tài),。

（五）各附屬醫(yī)院,、臨床醫(yī)學(xué)院獨(dú)立組織申報(bào)，學(xué)校其他二級單位有意申報(bào)者可與臨床單位洽談、協(xié)商,。

六,、聯(lián)系方式

青年求實(shí)項(xiàng)目組：18813082145

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)：郭繼華010-64274797

科學(xué)技術(shù)處：紀(jì)永升 周艷麗 0371-65955107

科學(xué)技術(shù)處

2024年6月24日